実用　再生医療新法

出版社： 医歯薬出版
著者：
発行日： 2016-03-15
分野： 医学一般  >  制度(法/経済)
ISBN： 9784263206775
書籍・雑誌
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商品紹介

平成26年11月より施行の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」により，医療機関による再生医療等の届出の義務化やその他安全対策の措置について規定され，平成27年11月からは，再生医療等の実施を希望するすべての医療機関は届出が必要となる． 本法律に関する各種法令，通知，ガイドラインは多岐にわたり，届出の書類も複雑．日本再生医療学会監修で法令やガイドラインを読者に利用しやすいように紹介・解説した本書は，再生医療に関わるすべての医療者・研究者・事業者・行政関係者に必読の一冊．

目次

  • 実用　再生医療新法

    ―目次―

    序文
    　再生医療等の安全性の確保等に関する法律イラストガイダンス
    　凡例

    再生医療等の安全性の確保等に関する法律
    　総則
    　再生医療等の提供
    　認定再生医療等委員会
    　特定細胞加工物の製造
    　雑則
    　罰則
    　経過措置

    チェックリスト
    　　・詳説版提供基準チェックリスト
    　　・提供計画添付文書簡易チェックリスト
    　　・再生医療等提供基準チェックリスト
    　　・再生医療等提供基準チェックリスト補足資料

    再生医療等臨床研究における健康被害補償に関するガイドライン

    特定細胞加工物製造に関する文書雛形

書評

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