臨床研究アウトプット術

出版社: 中外医学社
著者:
発行日: 2020-02-25
分野: 臨床医学:一般  >  臨床医学一般
ISBN: 9784498048782
電子書籍版: 2020-02-25 (1版1刷)
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商品紹介

日々の臨床経験こそ,最大の武器だ!
臨床を研究に活かし,研究を臨床に活かすための知恵を伝授.
志,デザイン,生物統計,書き方,時間管理,など臨床研究にまつわるすべてが詰まった1冊!大学病院はもちろん介護や在宅医療でも,あなたも今日から臨床研究者!

目次

  • 1章 臨床研究の意義
     1 老年医学
     2 緩和ケア領域 
     3 リハビリテーション領域
     4 急性期高齢者医療

    2章 研究を企てる
     1 研究デザインの種類と見分け方
     2 内科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴
     3 外科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴
     4 食べる問題に挑む臨床研究のコツと落とし穴
     5 リアルワールドデータを用いた臨床研究計画
     6 臨床研究に必要な事前サンプルサイズ試算
     7 研究倫理審査と研究登録
     8 なぜ後ろ向き研究が重要か?

    3章 研究を実施する
     1 臨床研究のためのデータマネジメント
     2 多施設共同研究完遂のコツと落とし穴
     3 多職種チーム医療で実践する臨床研究
     4 在宅医療・介護施設で実施する臨床研究のコツと落とし穴
     5 大学病院で非医師が臨床研究を実施するには

    4章 結果を分析する
     1 PICO/PECOと群間比較
     2 多変量解析 ~何を調整するのか~
     3 生存時間データの分析
     4 相関分析 
     5 傾向スコア(PS 算出方法,多変量解析調整法,マッチング,IPTW)
     6 信頼性と妥当性の検証
     7 診断・検査の解析 
     8 システマティックレビューとメタアナリシス
     9 p値>0.05の解釈
     10 欠測データへの対応と統計解析

    5章 研究論文を書く
     1 パラグラフライティング 
     2 原著論文の構造とコンテンツ
     3 原著論文投稿のファイルフォーマット
     4 ケースレポートの構造とコンテンツ
     5 リバイス論文執筆と投稿

    6章 研究論文を読む
     1 先行研究サーチ法
     2 論文の速読方法 
     3 UPDATEな情報を得る

    7章 研究結果の臨床応用
     1 Evidence-Based Medicineと実臨床
     2 高齢者へのエビデンスの応用をどうするか
     3 障害者と臨床応用 

    8章 タイムマネジメント
     1 臨床家兼研究者の時間管理術
     2 臨床研究を指導する際に必要な時間管理術
     3 臨床,研究,家庭のライフワークバランス

この書籍の参考文献

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本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

1章 臨床研究の意義

P.8 掲載の参考文献
P.15 掲載の参考文献
1) 森田達也. 緩和ケア白書 2018. 東京 : 青海社 ; 2018.
2) 森田達也. 緩和ケア領域における臨床研究 : 過去, 現在, 将来. 腫瘍内科. 2012 ; 10 : 185.
3) 森田達也. 緩和ケア領域における臨床研究の現状と課題. ペインクリニック. 2015 ; 36 (別冊秋) : S677-88.
4) 森田達也. 国際的に最大規模の地域緩和ケア介入研究が明らかにしたもの : OPTIM-studyの意義. ペインクリニック. 2015 ; 36 (別冊秋) : S689-700.
5) 森田達也. 【緩和ケア】 緩和医療EBMアップデート. 研究の背景や枠組みからその全体像を理解する (解説/特集). Hospitalist. 2014 ; 2 : 1063-9.
P.26 掲載の参考文献
1) 小山哲男. なぜ臨床研究か. 臨床研究の意義~あるリハビリテーション科医師の場合~. リハビリテーション栄養. 2019 ; 3 : 6-12.
2) 小山秀子. 地球を廻りて. 大阪市 : 自費出版 ; 1942. (国立国会図書館デジタルコレクション http://dl.ndl.go.jp/info:ndljp/pid/8426664) (2019年4月30日アクセス)
3) 小山秀. 幼稚園と家庭との聯絡の方法. 婦人と子ども. 1915 ; 15 : 504-8.
6) 城一夫. 色の知識-名画の色・歴史の色・国の色. 京都 : 青幻舎 ; 2010.
7) 村上隆. 芸術起業論. 東京 : 幻冬舎 ; 2006.
P.35 掲載の参考文献

2章 研究を企てる

P.45 掲載の参考文献
P.59 掲載の参考文献
3) Radford MJ. ACC/AHA key data elements and definitions for measuring the clinical management and outcomes of patients with chronic heart failure : A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Writing Committee to Develop Heart Failure Clinical Data Standards). J Am Coll Cardiol. 2005 ; 46 : 1179-207.
4) Hicks KA, Tcheng JE, Bozkurt B, et al. 2014 ACC/AHA key data elements and definitions for cardiovascular endpoint events in clinical trials : A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Writing Committee to Develop Cardiovascular Endpoints Data Standards). J Am Coll Cardiol. 2015 ; 66 : 403-69.
P.67 掲載の参考文献
1) 河村孝. 臨床研究の教科書. 東京 : 医学書院 ; 2016.
P.78 掲載の参考文献
1) Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, et al. Designing clinical research. Lippincott Williams & Wilkins ; 2013.
5) Freed ML, Freed L, Chatburn RL, et al. Electrical stimulation for swallowing disorders caused by stroke. Respir Care. 2001 ; 46 : 466-74.
10) 福原俊一. 臨床研究の道標 : 7つのステップで学ぶ研究デザイン. 健康医療評価研究機構 ; 2013.
P.84 掲載の参考文献
P.92 掲載の参考文献
1) 永田靖. サンプルサイズの決め方. 東京 : 朝倉書店 ; 2003.
3) 臨床試験のための統計的原則 (ICH-E9).
4) 山口拓洋. サンプルサイズの設計. 認定NPO法人 健康医療評価研究機構 (iHope) ; 2010.
5) 浜田知久馬. 学会・論文発表のための統計学~統計パッケージを誤用しないために~. 東京 : 真興交易医書出版部 ; 1999.
P.103 掲載の参考文献
1) 笹栗俊之, 訳. ニュルンベルク綱領 (The Nuremberg code). http://www.med.kyushuu.ac.jp/recnet_fukuoka/houkirinri/nuremberg.html.
2) 日本医師会, 訳. 世界医師会. ヘルシンキ宣言 (Declaration of Helsinki) http://dl.med.or.jp/dlmed/wma/helsinki2013j.pdf.
3) 津谷喜一郎, 他訳. ベルモント・レポート (Belmont Report) 臨床評価. 2001 ; 28 : 559-68.
5) 飯島祥彦. 治験審査委員会・倫理審査委員会の審査の質向上のための取り組み-倫理委員の立場から. 薬理と治療. 2018 ; 46 : 957-60.
6) 丸祐一. 臨床試験を倫理的に行うために. In 神里彩子, 武藤香織, 編. 医学・生命科学の研究倫理ハンドブック. 東京 : 東京大学出版会 ; 2015. p. 86-98.
P.113 掲載の参考文献
2) STROBE statement. https://www.strobe-statement.org [accessed 2019.9.30]
4) 臨床研究法について. 厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html [accessed 2019.9.30]

3章 研究を実施する

P.122 掲載の参考文献
1) 大橋靖雄, 監修. 辻井敦, 著. 臨床試験データマネジメント-データ管理の役割と重要性-. 東京 : 医学書院 ; 2004.
P.131 掲載の参考文献
P.142 掲載の参考文献
1) 福原俊一. 臨床研究の道標7つのステップで学ぶ研究デザイン. 認定NPO法人健康医療評価研究機構 (iHope International). 2017.
2) 海道利美. 外科医の外科医による外科医以外にもためになる学会発表12ヶ条. 東京 : へるす出版 ; 2014.
3) 吉村芳弘, 編著. 熊リハ発! エビデンスがわかる! つくれる! 超実践リハ栄養ケースファイル. 東京 : 金芳堂 ; 2019.
P.149 掲載の参考文献
1) 山中崇. 在宅医療の土台を支える研究の推進を目指して, 在宅医療の研究に関する展望-日本在宅医学会研究委員会における取り組み-. 日老医誌. 2016 ; 53 : 19-24.
2) 川越正平. 在宅医療の現状と課題. 日内会誌. 2014 ; 103 : 3106-17.
3) 名郷直樹. 臨床研究のABC. 東京 : メディカルサイエンス社 ; 2009.
4) 紙谷博子, 梅垣宏行, 岡本和士, 他. 在宅医療を受ける高齢者のQOL評価票における本人と介護者による代理評価の回答の一致性の検討. 日老医誌. 2008 ; 55 : 98-105.
P.157 掲載の参考文献
1) Cochrane. Available at : https://www.cochrane.org/. Accessed, 2019年7月7日.
2) PROSPERO International prospective register of systeamtic reviews. Available at : https://www.crd.york.ac.uk/prospero/. Accessed, 2019年7月7日.
3) Research Gate. Available at : https://www.researchgate.net/. Accessed, 2019年7月7日.

4章 結果を分析する

P.166 掲載の参考文献
1) 大橋靖雄. Dr. オーハシの医療統計よもやま. 東京 : ライフサイエンス出版 ; 2008.
2) Campbell MJ, Swinscow TDV. Statistics at Square One. 11th ed. Wiley-Blackwell ; 2009.
P.177 掲載の参考文献
1) 柳川堯, 荒木由布子. バイオ統計の基礎. 東京 : 近代科学社 ; 2010.
3) 川口淳. ビッグデータ時代における統計解析のためのデータ縮約技法. 日本糖尿病情報学会誌. 2019 : 17 ; 27-37.
P.190 掲載の参考文献
P.197 掲載の参考文献
P.209 掲載の参考文献
P.218 掲載の参考文献
1) J. L. フライス, 著. KR研究会 (関西臨床データ解析研究会), 訳. 臨床試験のデザインと解析, 第1章. 株式会社アーム. 2004.
3) Atkinson G, Nevill A. Comment on the use of concordance correlation to assess the agreement between two variables. Biometrics. 1997 ; 53 : 775-6.
7) Streiner DL, Norman GR, Cairney J, 著, 木原雅子, 加治正行, 木原正博, 訳. 医学的測定尺度の理論と応用 妥当性, 信頼性からG理論, 項目反応理論まで. 東京 : メディカル・サイエンス・インターナショナル ; 2016.
P.230 掲載の参考文献
P.241 掲載の参考文献
P.250 掲載の参考文献
1) 柳川堯. P値 その正しい理解と適用. 東京 : 近代科学社 ; 2018.
P.260 掲載の参考文献
1) ICH Harmonised Tripartite Guideline. Statistical principles for clinical trials. International Conference on Harmonisation E9 Expert Working Group. Stat Med. 1999 ; 18 : 1905-42.
2) Carpenter JR, Kenward MG. Missing data in randomised controlled trials-a practical guide. Birmingham : National Institute for Health Research. 2007.

5章 研究論文を書く

P.269 掲載の参考文献
P.282 掲載の参考文献
1) Nell L. Kennedy著. 菱田治子, 訳. アクセプトされる英語医学論文を書こう! 東京 : メジカルビュー社 ; 2001.
2) 松原茂樹. Introduction-3段論法と書き方10のコツ. In : 松原茂樹, 編. 臨床研究と論文作成のコツ. 東京 : 東京医学社 ; 2011. p.318-33.
4) 松原茂樹. Discussionを単純明快に書くコツ. In : 松原茂樹, 編. 臨床研究と論文作成のコツ. 東京 : 東京医学社 ; 2011. p.347-69.
P.300 掲載の参考文献
1) The EQUATOR (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research) Network. http://www.equator-network.org/
4) 松原茂樹. 論文作成ABC : うまいケースレポート作成のコツ. 東京 : 東京医学社 ; 2014.
5) 若林秀隆, 西岡心大. 「臨床栄養」別冊. めざせ! リハビリテーション栄養のNST48. CASE No.1~24. CARE ガイドラインに基づく症例報告. 東京 ; 医歯薬出版. 2017.

6章 研究論文を読む

P.318 掲載の参考文献
1) 諏訪敏幸. 看護研究者・医療研究者のための系統的文献検索概説. 近畿病院図書室協議会 : 2013.
2) 岩下愛, 山下ユミ. 図解PubMedの使い方-インターネットで医学文献を探す. 第7版. 東京 : 紀伊國屋書店 ; 2016.
P.333 掲載の参考文献
1) Noorden RV. Google Scholar pioneer on search engine's future. Nature. doi : 10.1038/nature.2014.16269.

7章 研究結果の臨床応用

P.343 掲載の参考文献
2) Straus S, Glasziou P, Richardson WS, et al. Evidence-Base Medicine : How to Practice and Teach EBM. 5th ed. Elsevier ; 2018.
3) 柳川洋一, 杉浦崇夫, 阪本敏久, 他. マグネシウム大量持続投与が筋弛緩や交感神経緊張抑制に有効であった重症破傷風の1例. 日本救急医学会雑誌. 2006 ; 17 : 62-6.
4) 岩村高志, 伊集院正仁, 平原健司, 他. 遺伝子解析により確定診断し大量マグネシウム投与を行った重症破傷風の1例. 日本救急医学会雑誌. 2010 ; 21 : 909-16.
7) 福原俊一. 臨床研究の道標 上巻 第2版. 認定NPO法人 健康医療評価研究機構. 2017.
P.352 掲載の参考文献
3) Lim WS, Ding YY, Evidence-balanced medicine : "real" evidence-based medicine in the elderly. Ann Acad Med Singapore. 2015 ; 44 : 1-5.
11) https://eprognosis.ucsf.edu
P.359 掲載の参考文献
4) 小山珠美, 編. 口から食べる幸せをサポートする包括的スキル-KTバランスチャートの活用と支援. 2版. 東京 : 医学書院 ; 2017.

8章 タイムマネジメント

P.366 掲載の参考文献
1) スティーブン・R・コヴィー. 7つの習慣-成功には原則があった! 東京 : キングベアー出版 ; 1996. p. 206-59

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