一般医薬品　添付文書作成の手引き

出版社： じほう
著者：
発行日： 2012-01-10
分野： 薬学  >  薬学一般
ISBN： 9784840742566
書籍・雑誌
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商品紹介

本書では、改訂された最新の記載要領とその周辺の通知類をまとめ、わかりやすく解説。記載要領のみならず、添付文書作成の現場で必要となる情報も網羅。より実務に即した内容で実務を強力にサポートします。

目次

  • 一般医薬品　添付文書作成の手引き

    ―目次―

    第1章　一般用医薬品の添付文書記載要領及び
    　　　　使用上の注意記載要領・Q&A
    第2章　製造販売承認基準の制定されている
    　　　　14薬効群の使用上の注意
    第3章　製造販売承認基準の制定されていない
    　　　　22薬効群の使用上の注意
    第4章　一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意

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